化粧品の効能表現を読むとき、私が確認していること。
貴社の試験データを、海外の審査に通り、しかも売れる表現に翻訳します。
Amisha · 細胞生物学者 · 大阪東京大学 工学修士（生体医工学）
まず分類する
化粧品の効能表現は四種類のどれかに入り、それぞれ決まった場所で崩れます。
成分・含有量の表現
「100億個のエクソソームを配合」
崩れるのは測定。誰が、どの方法で数え、箱の数字とサイエンスページの数字は一致していますか。
作用機序の表現
「浸透して線維芽細胞にシグナルを送る」
崩れるのは到達。培養皿での生物学は本物でも、文章は「健全な皮膚を通過した」と言い切っています。
結果の表現
「シワを20%減少」
崩れるのは試験デザイン。誰を、どれだけの期間、何と比べて、機器で測ったのか目視なのか。
ステータスの表現
「臨床的に実証」「クリニック品質」
崩れるのは定義。審査官にとってこれらの言葉には意味があり、マーケティングで使われる意味より狭いのです。
分類する理由はひとつ。反論する前に、どこを見ればよいかが分かるからです。
四つの問い
次に、すべての数字を出典までたどり、この順番で問います。
- 培養皿で測ったのか、人で測ったのか。培養線維芽細胞での「何%」は、顔での「何%」ではありません。
- 原料の試験か、最終製品の試験か。原料を試験しても、クリームを試験したことにはなりません。
- 被験者は何人で、対照群はあったか。対照群のない30人の試験では数字は支えられず、審査官はそう言います。
- 誰が費用を出したか。スポンサー付きだから駄目なのではなく、良い結果の読み方が変わるということです。
バリアの確認
実際のページでは、こうなります
その1 · 公開された事例
「臨床的に実証、肌を20%リフトアップ」
2026年5月13日、英国の広告基準局（ASA）は、この文言で販売されていたエクソソーム配合フェイストリートメントへの申し立てを支持しました。裏付けとされたのは、被験者30名、28日間、プラセボも対照群もなし、そして機器測定ではなく10段階の目視評価によるリフト効果のスコアでした。同じ試験の客観指標（肌の粗さ、ハリ）にはリフト効果は現れていません。消費者調査は二件とも自己評価で、対照群はありません。裁定は「効能表現は十分に裏付けられておらず、効果を誇張している」と結論づけました。
四つの問いが同時に崩れています。人での試験ではあるが主観的な評価項目、最終製品ではあるが対照群のない30名、そして費用を出したのはブランド自身。
大事なのは、その後ブランドが何をしたかです。「20%」は消えました。「臨床的に実証」は「臨床試験済み」に、「再生」は「サポート」に変わりました。被験者数はページに明記されています。61名、4週間、「90%が肌が引き締まったと感じた」。製品は今も販売されていて、コピーは前より良くなっています。
ASA ruling, 111 Skin Ltd, A25-1319497, 2026年5月13日。製品ページの文言は2026年9月14日に確認。その2 · 匿名化したサンプル
ある製品ページの三つの表現と、私が返した三つの書き直し。
匿名化しています。ブランド名、製品名、成分名は削除し、数値はクライアントが特定できないよう変更しました。見ていただきたいのは型です。同じデータ、正確な枠組み、それでも売れる文章。
| ページに書かれていた表現 | 私が返した表現 |
|---|---|
| 「臨床的に実証。ビタミンCの8倍の抗酸化力。コラーゲンを増やす。」 | 「ヒト皮膚細胞を用いた実験室試験で、当社の有効成分はビタミンCの約8倍の効率で酸化ストレスを中和し、コラーゲン遺伝子の発現を高めました。」 |
| 理由根拠論文にはヒト被験者もシワの評価項目もなく、「8倍」は培養皿での力価です。「臨床的に実証」は、2026年5月に規制当局が問題とした、まさにその言葉です。 | |
| 「2週間で臨床結果：リフト効果31.7%改善、肌密度12.4%改善、シワの深さ21.9%減少」 | 「35〜55歳の女性24名を対象とした2週間の機器測定試験で、目もとのシワの深さは平均22%減少し、肌密度は12%上昇しました。オープンラベル、対照群なし。」 |
| 理由出典、被験者数、方法のいずれも開示がなく、小数点二桁の精度は審査官には「見せかけの精度」と映ります。試験デザインを開示すれば、数字は弱点ではなく信頼の材料になります。 | |
| 「細胞の再生を促し、治癒と肌の修復を促進します。」 | 「研究の蓄積がある精製有効成分を、肌のバリアをサポートし、なめらかでハリのある肌印象へ導く毎日の処方に。」 |
| 理由「治癒」「修復」は、規制当局が医薬品と化粧品を分けるときに使う言葉であり、その裏付けデータは塗布用美容液ではなく注射剤のものでした。外観の言葉に置き換えれば化粧品のままでいられ、クリニック由来のブランド価値も損なわれません。 | |
根拠が支えているもの
問題なのは、科学そのものではありません。
- 細胞外小胞の内容物は、培養皿の中で線維芽細胞のふるまいを確かに変えます。
- フォトバイオモジュレーションには、ミトコンドリアを介した機序が記録されています。
- 老化細胞は、皮膚の老化に関わる要素として文献に記録されています。
問題なのは、到達、製品の品質、そして試験と文章のあいだの距離です。それを毎回はっきり口にすることが、レビュアーと皮肉屋を分けます。
製品ページをひとつお送りください
一週間以内に、三つの表現と三つの書き直し案をお返しします。範囲は科学コミュニケーション支援であり、法規制上の最終判断は貴社の法務担当に委ねます。これは法務担当には行えないレビューです。問いは、法的である前に生物学的だからです。
ファーストリード：三つの表現と三つの書き直し、一週間以内。450米ドル。続けてクレーム表現レビュー（1,500米ドルから）をご依頼の場合は全額を充当します。
私が提供するのは科学コミュニケーション支援（根拠のレビュー、表現リスクの指摘、成分説明文の作成）です。医師、薬事・規制の専門家、化粧品化学者ではなく、臨床試験の実施も行いません。表現の最終的な法規制上の判断は、貴社の法務担当または薬事の専門家にお願いします。秘密保持および知的財産保護を標準条件として業務を行います。